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產(chǎn)品分類
CLASSIFICATION相關(guān)文章
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通用名稱:一次性使用骨水泥填充器
【成份】
產(chǎn)品由骨水泥攪拌套裝、噴嘴套筒組件組成,輔助組件有定位板。其中:骨水泥攪拌套裝包括骨水泥膠槍、攪拌機(jī)構(gòu)、漏斗;噴嘴套筒組件由噴嘴及套筒組成,套筒兩端有螺紋,可以連接噴嘴及骨水泥膠槍。
【適應(yīng)癥】
產(chǎn)品供骨科手術(shù)(椎體成形)中混勻骨水泥,并將骨水泥注入(輸送到)骨髓腔需填充部位用。
一次性使用骨水泥填充器供醫(yī)療機(jī)構(gòu)在骨科微創(chuàng)介入手術(shù)中(椎體成形術(shù)、椎體后凸成形術(shù)),主要用于將骨水泥(PMMA)輸送到椎體松質(zhì)骨缺損部位。
1. 集推注、活檢、定向推注于一體,應(yīng)對(duì)復(fù)雜手術(shù)狀況。
2. 高光潔度小于0.8µm,配合公差小于0.01mm,確保小摩擦力,順暢推注。
3. 規(guī)格多樣,符合各類骨水泥推注需求。
1. 使用前請(qǐng)先閱讀使用說(shuō)明書(shū)。
2. 本產(chǎn)品一次性使用,包裝破損,禁止使用。
骨水泥填充器采用環(huán)氧乙烷進(jìn)行滅菌,產(chǎn)品滅菌有效期為2年。
本產(chǎn)品需存放于相對(duì)濕度不超過(guò)80%,無(wú)腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的室內(nèi),避免陽(yáng)光直射,要小心輕放,勿擠壓。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220040號(hào)
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
粵械注準(zhǔn)20222040372
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