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產(chǎn)品名稱:皮下電子注射器控制助推裝置
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
本產(chǎn)品由主機、注射手具、腳踏開關(guān)、電源適配器、電源線、注射器控制助推裝置軟件組成。
適用范圍/預(yù)期用途
本產(chǎn)品與已獲得醫(yī)療器械注冊證的一次性使用無菌注射器和一次性使用無菌注射針配合使用,供醫(yī)療機構(gòu)中經(jīng)過培訓(xùn)的醫(yī)務(wù)人員操作,用于對患者面部真皮層定量注射透明質(zhì)酸鈉。
作用原理:
皮下電子注射器控制助推裝置以下稱:注射動作由單片機系統(tǒng)發(fā)出控制脈沖經(jīng)驅(qū)動電路使電機旋轉(zhuǎn),電機經(jīng)減速機都驅(qū)動絲桿、螺母,將電機的旋轉(zhuǎn)運動轉(zhuǎn)化為螺母的直線運動,螺母與配套的注射器的推桿相連,即可推動配套注射器的活基進行注射輸液。通過設(shè)定的電機的旅琴速度,進而錯整其蘭注射器的推講速度,從而控制注射法體量和速度。
當(dāng)注射器安裝到注射器控制助推裝置上,通過在顯示界面輸入運行參數(shù),控制系統(tǒng)將會驅(qū)動推桿推動配注射器,并將配套注射器中的液體推入患者面部皮膚內(nèi)?!≈委熯^程所需的注入模式,注入液體量等參數(shù)由用戶根據(jù)實際情況進行設(shè)定。
注入模式:自動傳感、單次、自動單次
注入量預(yù)設(shè)范圍:00083~0500ml,注入量誤差±5%負(fù)壓強度分為10檔,范圍0~90kPa
負(fù)壓暫停時間:1檔:28s2檔:34s3檔:40s:4檔:46s:5檔:5.2s振動頻率:1檔:4Hz:2檔:5Hz3檔:6Hz:4檔:8Hz;5檔:106Hz
自動單點速度:1檔:465s;2檔:405s;3檔:350s4檔:29s;5檔:23s注射器類型:1ml/ml、2ml/3mlHi25ml/3ml、3ml/3ml、4ml/5ml、5ml/5ml退針長度分為1-5檔
主機尺寸:30cmx26cmx15cm
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
鄂械注準(zhǔn)20222144019
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