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產(chǎn)品分類
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【藥品名稱】
通用名稱:一次性使用袋式輸液器 帶針
漢語(yǔ)拼音:YiCiXingShiYongDaiShiShuYeQiDaiZhen
【成份】
本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,無(wú)菌、無(wú)熱原。有進(jìn)氣式和非進(jìn)氣式兩種結(jié)構(gòu),由一次性使用袋式輸液器和一次性使用靜脈輸液針組成。不同型號(hào)的組成如下:DSA型:瓶塞穿刺器保護(hù)套、瓶塞穿刺器、空氣過(guò)濾器、進(jìn)液開關(guān)、吊帶、注射件、分液袋、滴管(三通/二通)、滴斗、管路、流量調(diào)節(jié)器、藥液過(guò)濾器(過(guò)濾介質(zhì)標(biāo)稱孔徑15μm)、靜脈輸液針。DSB型:瓶塞穿刺器保護(hù)套、瓶塞穿刺器、空氣過(guò)濾器、進(jìn)液開關(guān)、吊帶、注射件、分液袋、滴管(三通/二通)、滴斗、管路、流量調(diào)節(jié)器、藥液過(guò)濾器(過(guò)濾介質(zhì)標(biāo)稱孔徑15μm)、外圓錐接頭保護(hù)套。
【適應(yīng)癥】
本品適用于臨床人體靜脈重力輸液。
適用于對(duì)某些大容量藥液進(jìn)行分裝輸液且對(duì)輸液劑量精度要求不高的場(chǎng)合,用于臨床靜脈輸注藥液(重力式輸液)。
本產(chǎn)品以聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、不銹鋼(SUS304)、聚丙烯(PP)、天然橡膠(NR)、薄型非織造無(wú)紡布為原材料,由:瓶塞穿刺器保護(hù)套、瓶塞穿刺器、空氣過(guò)濾器、流量調(diào)節(jié)器、懸掛裝置、分液袋、乳膠蓋帽、滴管、滴斗、管路、乳膠管、藥液注射件、藥液過(guò)濾器(藥液過(guò)濾器的標(biāo)稱孔徑為15μm)、外圓錐接頭保護(hù)套或一次性使用靜脈輸液針、輸液貼組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220040號(hào)
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
國(guó)械注準(zhǔn)20153141149
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