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生物安全柜(biological safety cabin.BSC)是能防止實驗操作處理過程中某些含有危險性或未知性生物微粒發(fā)生氣溶膠散逸的箱型空氣凈化負壓安全裝置。其廣泛應用于微生物學、生物醫(yī)學、基因工程、生物制品等領域的科研、教學、臨床檢驗和生產(chǎn)中,是實驗室生物安全中一級防護屏障中基本的安全防護設備.
結構
生物安全柜一般由箱體和支架兩部分組成。箱體部分主要包括以下結構:
1. 空氣過濾系統(tǒng)
空氣過濾系統(tǒng)是保證本設備性能主要的系統(tǒng),它由驅動風機、風道、循環(huán)空氣過濾器和外排空氣過濾器組成。其主要的功能是不斷地使?jié)崈艨諝膺M入工作室,使工作區(qū)的下沉氣流(垂直氣流)流速不小于0.3m/s,保證工作區(qū)內的潔凈度達到100級。同時使外排氣流也被凈化,防止污染環(huán)境。
該系統(tǒng)的核心部件為HEPA過濾器,其采用特殊防火材料為框架,框內用波紋狀的鋁片分隔成柵狀,里面填充乳化玻璃纖維亞微粒,其過濾效率可達到99.99%~100%。進風口的預過濾罩或預過濾器,使空氣預過濾凈化后再進入HEPA過濾器中,可延長HEPA過濾器的使用壽命。
2. 外排風箱系統(tǒng)
外排風箱系統(tǒng)由外排風箱殼體、風機和排風管道組成。外排風機提供排氣的動力,將工作室內不潔凈的空氣抽出,并由外排過濾器凈化而起到保護樣品和柜內實驗物品的作用,由于外排作用,工作室內為負壓,防止工作區(qū)空氣外逸,起到保護操作者的目的。
3. 滑動前窗驅動系統(tǒng)
滑動前窗驅動系統(tǒng)由前玻璃門、門電機、牽引機構、傳動軸和限位開關等組成,主要作用是驅動或牽引各個門軸,使設備在運行過程中,前玻璃門處于正常位置。
4. 照明光源和紫外光源位于玻璃門內側以保證工作室內有一定的亮度和用于工作室內的臺面及空氣的消毒。
5.控制面板上有電源、紫外燈、照明燈、風機開關、控制前玻璃門移動等裝置,主要作用是設定及顯示系統(tǒng)狀態(tài)。
選用安全柜的原則
當實驗室級別為一級時一般無須使用,或使用Ⅰ級。實驗室級別為二級時,當可能產(chǎn)生微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的操作時,可使用Ⅰ級柜;當處理感染性材料時,應使用部分或全部排風的Ⅱ級柜;若涉及處理化學致癌劑、放射性物質和揮發(fā)性溶媒,則只能使用Ⅱ-B級全排風(B2型)柜。實驗室級別為三級時,應使用Ⅱ級或Ⅲ級柜;所有涉及感染材料的操作,應使用全排風型Ⅱ-B級(B2型)或Ⅲ級柜。實驗室級別為四級時,應使用Ⅲ級全排風生物安全柜。當人員穿著正壓防護服時,可使用Ⅱ-B級柜。
安裝
1. 在運輸過程中不得側置、沖擊、碰撞,且不能受雨雪的直接侵襲及日光暴曬。
2. 工作環(huán)境為10~30℃ ,相對濕度為<75%。
3. 設備應安裝在不能移動的水平面上。
4. 設備必須安裝在靠近固定電源插座處,在沒有連接外排系統(tǒng)的情況下,其頂部距離房間頂部障礙物至少200mm距離,后面與墻面間隔至少300mm距離,以利于外排氣流暢通和安全柜的維護。
5. 為了防止氣流干擾,要求不得將設備安裝在人員往來的通道中,并且不得使生物安全柜滑動前窗操作口正對實驗室的門窗或靠門窗太近,應遠離人員活動,物品流動及可能會擾亂氣流的地方。
6. 在高海拔地區(qū)使用,安裝后必須重新校正風速。
使用
1. 接通電源。
2. 穿好潔凈的實驗工作服,清潔雙手,用70%的酒精或其他消毒劑全面擦拭安全柜內的工作平臺。
3. 將實驗物品按要求擺放到安全柜內。
4. 關閉玻璃門,打開電源開關,必要時應開啟紫外燈對實驗物品表面進行消毒。
5. 消毒完畢后,設置到安全柜工作狀態(tài),打開玻璃門,使機器正常運轉。
6. 設備完成自凈過程并運行穩(wěn)定后即可使用。
7. 完成工作,取出廢棄物后,用70%的酒精擦拭柜內工作平臺。維持氣流循環(huán)一段時間,以便將工作區(qū)污染物質排出。
8. 關閉玻璃門,關閉日光燈,打開紫外燈進行柜內消毒。
9. 消毒完畢后,關閉電源。
注意事項
1. 為了避免物品間的交叉污染,整個工作過程中所需要的物品應在工作開始前一字排開放置在安全柜中,以便在工作完成前沒有任何物品需要經(jīng)過空氣流隔層拿出或放入,特別注意:前排和后排的回風格柵上不能放置物品,以防止堵塞回風格柵,影響氣流循環(huán)。
2. 在開始工作前及完成工作后,需維持氣流循環(huán)一段時間,完成安全柜的自凈過程,每次試驗結束應對柜內進行清潔和消毒。
3. 操作過程中,盡量減少雙臂進出次數(shù),雙臂進出安全柜時動作應該緩慢,避免影響正常的氣流平衡。
4. 柜內物品移動應按低污染向高污染移動原則,柜內實驗操作應按從清潔區(qū)到污染區(qū)的方向進行。操作前可用消毒劑浸濕的毛巾墊底,以便吸收可能濺出的液滴。
5. 盡量避免將離心機、振蕩器等儀器安置在安全柜內,以免儀器震動時濾膜上的顆粒物質抖落,導致柜內潔凈度下降;同時這些儀器散熱排風口氣流可能影響柜內的氣流平衡。
6. 安全柜內不能使用明火,防止燃燒過程中產(chǎn)生的高溫細小顆粒雜質帶入濾膜而損傷濾膜。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
國械注準20173224535
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